云南醫療器械經營許可證換證需要的材料及時限程序
發布時間:2020-07-12 13:10:30 丨 閱讀次數:1064
（一）《許可證》換證行政許可事項的申報資料必須裝訂成冊，編制頁碼制定目錄，頁碼與目錄一一對應，便于查閱、整理。（二）申報資料統一使用A4紙規格，應打印或填寫清楚整潔，裝訂規范，復印件應標示“與原件相符”字樣，企業法人簽字確認蓋章。（三）《許可證》五年有效期到期，需要繼續經營的，醫療器械經營企業應當在有效期屆滿前6個月。換證資料與新開辦企業資料一致。（四）申請表一式三份，其余材料一式一份，并提交電子報盤一份，填報軟件下載：藥品、醫療器械經營企業許可證管理系統-企業客戶端程序。醫療器械經營許可證換證辦理時限為30個工作日，不收費。辦理程序下載：申辦程序.（一）申請設立醫療器械經營企業的報告一份，填寫或打印《醫療器械經營企業許可申請表》（一式三份），下載地址:醫療器械經營企業許可申請表；（二）工商行政管理部門出具的《企業名稱預核準通知書》，換證企業提供《醫療器械經營企業許可證》正副本原件，并提供工商營業執照復印件；（三）人員資料；1、 法定代表和企業負責人的身份證、戶口薄或公安機關出具的相關證明等證件及學歷證明、健康證明；2、 企業質量管理人員的身份證、學歷或者專業技術職務證明復印件及個人從業簡歷、聘用協議、健康證明，離職證明等；3、 企業人員花名冊，以及健康證明?；麅詢热莅ǎ盒彰?，性別，年齡，專業技術職務/學歷，職務/崗位。（四）擬辦企業組織機構與職能；企業制定組織機構框圖，清晰明確地標識出企業內部分工情況，以及企業人員崗位職能情況。（五）擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、或者租賃協議租賃期限2年以上復印件，出租方房屋產權證明，居民住宅房、小區不允許用于作為辦公、倉庫。（六）擬辦企業產品質量管理制度文件及存儲設施、設備目錄；（七）擬辦企業經營品種目錄；目錄中包括以下內容：產品名稱、廠家、規格、注冊證號，以及相應產品存儲條件、要求的說明。（八）資料真實性申明，申辦換證企業須對所提交資料進行真實性申明。申明格式下載：真實性申明
